El objetivo del proceso de Componentes Sanguíneos, Reservas y Despacho es producir los componentes sanguíneos a partir de las unidades liberadas, almacenarlos en condiciones controladas, atender las reservas de los clientes y despachar los productos con identificación, trazabilidad y condiciones de transporte adecuadas, gestionando también las devoluciones y el inventario de materiales e insumos.
- Producción de componentes sanguíneos (POE-CD-001)
- Reservaciones de sangre (POE-CD-002)
- Despacho de componentes sanguíneos (POE-CD-003)
- Transporte de muestras y unidades de sangre (POE-CD-004)
- Devolución de productos o servicios (POE-CD-005)
- Inventario de materiales e insumos (POE-CD-006)
Este proceso abarca desde la recepción de las unidades liberadas por el laboratorio hasta el despacho de los componentes al cliente (para uso en pacientes e industrial) y la gestión de devoluciones. Incluye la producción, el etiquetado, el almacenamiento, las reservaciones, el transporte y el inventario de materiales e insumos en las sedes de Santiago de los Caballeros y La Romana.
| ENTRADAS | PROCEDIMIENTOS (ACTIVIDADES) | SALIDAS |
|---|---|---|
| Recepción de unidades liberadas: Verificar identificación, estado de liberación y condiciones de la unidad antes de procesarla.
Producción de componentes: Procesar las unidades según el POE y la especificación del producto, con registro de cada lote (POE-CD-001).
Etiquetado y almacenamiento: Identificar cada componente y almacenarlo en condiciones controladas con registro de temperatura.
Reservaciones: Registrar y confirmar las reservaciones de sangre solicitadas por los clientes (POE-CD-002).
Despacho: Verificar solicitud, identificación y condiciones del producto; entregar con registro de salida (POE-CD-003).
Transporte: Trasladar muestras y unidades manteniendo las condiciones requeridas y con registro de entrega (POE-CD-004).
Devoluciones: Recibir, evaluar y decidir el destino de los productos o servicios devueltos (POE-CD-005).
Inventario: Verificar existencias de materiales e insumos y reponer según niveles mínimos (POE-CD-006).
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Para la ejecución del proceso de Componentes Sanguíneos, Reservas y Despacho se requiere:
- Recursos Humanos: Encargada del Laboratorio (producción de componentes), Secretaria General (reservaciones, devoluciones e inventario) y Mensajero (transporte).
- Infraestructura: Área de producción y áreas de almacenamiento y despacho en cada sede.
- Equipos: Equipos de producción, refrigeración y congelación con registro y alarma de temperatura, y contenedores de transporte validados.
- Materiales: Bolsas, etiquetas, material de embalaje e insumos de producción.
- Información: Especificaciones de productos, registro de reservas y registro de despachos.
Responde por la producción de los componentes.
Prepara las reservaciones, gestiona devoluciones y realiza el inventario de materiales e insumos.
Transporta las muestras y las unidades de sangre y atiende las necesidades de mensajería del laboratorio.
Autoriza decisiones sobre devoluciones críticas y compras de equipos y materiales.
El seguimiento del proceso de Componentes Sanguíneos, Reservas y Despacho se realiza mediante:
- Cumplimiento de despacho: Seguimiento de despachos atendidos en el tiempo acordado.
- Control de temperatura: Revisión de los registros y alarmas de almacenamiento y transporte.
- Descartes y devoluciones: Análisis de causas de descarte y de devolución.
- Auditorías internas: Revisión de POE-CD y registros (PRO-004).
Mide el desempeño del Proceso PSC-009
Valores de Referencia:
| Nivel | Rango | Interpretación |
|---|---|---|
| Aceptable | ≥ 95% | Entrega oportuna. |
| Marginal | 85% - 94% | Hay retrasos que deben analizarse. |
| No Aceptable | < 85% | Riesgo de insatisfacción; abrir acción correctiva. |
Fuente de Datos:
- Registro de reservaciones
- Registro de despachos
Frecuencia de Evaluación: Mensual.
Plan de Acción (si CPD < 85%):
- Analizar causas de los retrasos.
- Ajustar la programación de producción y de transporte.
Mide el desempeño del Proceso PSC-009
Valores de Referencia:
| Nivel | Rango | Interpretación |
|---|---|---|
| Aceptable | ≤ 3% | Gestión de existencias adecuada. |
| Marginal | 3,1% - 6% | Revisar la planificación de la producción. |
| No Aceptable | > 6% | Pérdida significativa; revisar la demanda y el stock. |
Fuente de Datos:
- Registro de descartes
- Registro de producción
Frecuencia de Evaluación: Mensual.
Plan de Acción (si UDV > 6%):
- Ajustar la producción a la demanda.
- Coordinar reservas con los clientes.
Mide el desempeño del Proceso PSC-009
Fuente de Datos:
- Registros de temperatura de almacenamiento y de transporte
Frecuencia de Evaluación: Semanal.
Plan de Acción (si DT > 0):
- Segregar los productos afectados y evaluarlos como producto no conforme (PRO-003).
- Revisar el equipo y la alarma de temperatura.
- Norma ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
- Ley General de Salud No. 42-01 (arts. 107 y 108) y Decreto No. 349-04 (Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión); ver DOC-018.
- POEs: POE-CD-001, POE-CD-002, POE-CD-003, POE-CD-004, POE-CD-005 y POE-CD-006.
- DES-003, DES-004 y DES-007 (descripciones de cargo).
- PRO-003 (producto no conforme), PRO-030 (preservación del producto) y PRO-026 (identificación y trazabilidad).
| Versión | Fecha | Asiento | Aprueba |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original - elaborado para Banco de Sangre Esparta a partir del alcance certificado y de las funciones de los cargos | CEO |