Contenido
1. Objetivo del Proceso
El objetivo del proceso de Atención al Donante es asegurar que cada donante sea recibido, evaluado, atendido en la extracción y observado hasta su recuperación de forma segura, confidencial y conforme a los criterios de selección establecidos por el Ministerio de Salud Pública (MSP), de modo que las unidades y muestras obtenidas lleguen identificadas y trazables al laboratorio y a la producción de componentes sanguíneos.
Servicios Específicos del Proceso:
- Ingreso e identificación del donante (POE-AC-001)
- Evaluación del donante (POE-AD-001)
- Toma de muestra (POE-AD-002)
- Sangría mayor (POE-AD-003)
- Observación y recuperación de donantes (POE-AD-004)
2. Alcance del Proceso
Este proceso abarca desde la llegada del donante a la sede (Santiago de los Caballeros o La Romana) hasta su salida tras el período de observación, incluyendo la entrega de la unidad y de las muestras al laboratorio. Comprende la evaluación, la información y el consentimiento del donante, la toma de muestra, la sangría mayor, la atención de reacciones adversas y el registro de cada donación. No incluye el análisis de las muestras (PSC-008) ni la producción de componentes (PSC-009).
3. Matriz del Proceso
| ENTRADAS | PROCEDIMIENTOS (ACTIVIDADES) | SALIDAS |
|---|---|---|
| Recepción e ingreso: Identificación del donante con documento de identidad, facturación e ingreso al registro (Secretaria General; POE-AC-001).
Información y consentimiento: Explicación del procedimiento y de sus riesgos, obtención del consentimiento y respeto del derecho del donante a desistir en cualquier momento.
Evaluación del donante: Entrevista confidencial, signos vitales, peso y valoración clínica según los criterios del MSP; decisión registrada de apto o diferido, con información al donante (Encargada de Bioanálisis; POE-AD-001).
Toma de muestra: Obtención y rotulado de las muestras con el mismo código de la unidad (POE-AD-002).
Sangría mayor: Extracción con técnica aséptica, control del volumen e identificación de la bolsa antes del inicio (POE-AD-003).
Observación y recuperación: Reposo, hidratación y vigilancia del donante; atención y registro de cualquier reacción adversa (POE-AD-004).
Entrega al laboratorio: Entrega de la unidad y de las muestras con verificación de identificación y registro de la entrega.
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4. Recursos del Proceso
4.1 Recursos Necesarios
Para la ejecución del proceso de Atención al Donante se requiere:
- Recursos Humanos: Encargada de Bioanálisis (evaluación, toma de muestra, sangría mayor y observación) y Secretaria General (ingreso y atención de donantes).
- Infraestructura: Área de recepción, área de entrevista que permita confidencialidad, sala de extracción y área de recuperación del donante en cada sede.
- Equipos: Tensiómetro, balanza, termómetro, equipo para determinación de hemoglobina o hematocrito y equipo de manejo de la unidad durante la extracción, con control metrológico (FORM-004).
- Materiales: Bolsas de recolección, tubos, agujas, antisépticos, material de curación y refrigerio para el donante.
- Información: Criterios de selección del MSP, formularios de entrevista y consentimiento, registro de donantes diferidos.
4.2 Responsables
Encargada de Bioanálisis
Evalúa al donante, toma la muestra, realiza la sangría mayor y observa la recuperación; registra cada etapa.
Secretaria General
Realiza la facturación y el ingreso de donantes y atiende consultas de donantes y clientes.
Encargada del Laboratorio
Recibe unidades y muestras y verifica su identificación.
CSGC
Verifica el cumplimiento de los registros y propone acciones de mejora.
5. Seguimiento e Indicadores
5.1 Metodología de Seguimiento
El seguimiento del proceso de Atención al Donante se realiza mediante:
- Conformidad de identificación: Verifica que unidad, tubos y registro de donación coincidan.
- Reacciones adversas del donante: Seguimiento de la frecuencia y la gravedad de reacciones durante y después de la extracción.
- Satisfacción del donante: Buzón de sugerencias, quejas y encuestas.
- Auditorías internas: Revisión de la ejecución de los POE-AD y de los registros (PRO-004).
5.2 Indicadores
Nota: Las metas indicadas fueron establecidas por el CSGC y se revisan en la revisión por la dirección.
Conformidad de identificación de unidades y muestras
Mide el desempeño del Proceso PSC-007
CIU = (Unidades con identificación correcta / Total de unidades recolectadas) × 100
Nota: Evalúa que cada unidad y sus muestras estén identificadas sin errores antes de entregarse al laboratorio.
Valores de Referencia:
| Nivel | Rango | Interpretación |
|---|---|---|
| Aceptable | ≥ 99,5% | Identificación confiable y trazabilidad asegurada. |
| Marginal | 98% - 99,4% | Hay desvíos puntuales que requieren refuerzo del POE. |
| No Aceptable | < 98% | Riesgo para la seguridad del producto; abrir no conformidad (PRO-005). |
Fuente de Datos:
- Registro de donación
- Registro de recepción en el laboratorio
- Registro de no conformidades
Frecuencia de Evaluación: Mensual.
Plan de Acción (si CIU < 98%):
- Analizar causas de cada error y reentrenar al personal.
- Reforzar la verificación doble de identificación antes de la sangría mayor.
Tasa de reacciones adversas del donante
Mide el desempeño del Proceso PSC-007
TRA = (Donaciones con reacción adversa / Total de donaciones) × 100
Nota: Indicador de seguridad del donante; se interpreta por tendencia. No se fija una meta numérica hasta contar con datos propios.
Fuente de Datos:
- Registro de reacciones adversas
- Registro de donaciones
Frecuencia de Evaluación: Mensual.
Plan de Acción (si la tendencia aumenta):
- Revisar la técnica de extracción, la hidratación y el tiempo de observación.
- Revisar los criterios de evaluación aplicados.
Satisfacción del donante
Mide el desempeño del Proceso PSC-007
SD = (Respuestas satisfechas / Total de respuestas) × 100
Nota: Mide la percepción del donante sobre el trato y el tiempo de atención.
Valores de Referencia:
| Nivel | Rango | Interpretación |
|---|---|---|
| Aceptable | ≥ 90% | Donantes satisfechos. |
| Marginal | 80% - 89% | Oportunidades de mejora en la atención. |
| No Aceptable | < 80% | Analizar quejas y definir acciones. |
Fuente de Datos:
- Buzón de sugerencias
- Encuestas (FORM-022)
- Quejas y reclamos (FORM-001)
Frecuencia de Evaluación: Trimestral.
Plan de Acción (si SD < 80%):
- Analizar las causas de insatisfacción.
- Ajustar horarios, espacios o trato.
6. Análisis y Evaluación de Riesgos del Proceso
Error de identificación de donante, unidad o muestra
Puede romper la trazabilidad y poner en riesgo al paciente.
Medidas de Control: Verificación doble de identidad, rotulado antes de la extracción, registro y auditoría de identificación.
Reacción adversa del donante
Puede afectar la salud del donante y la reputación del servicio.
Medidas de Control: Evaluación previa, observación, personal capacitado en respuesta a reacciones y registro de cada evento.
Donante que oculta información relevante en la entrevista
Puede comprometer la seguridad del producto.
Medidas de Control: Entrevista confidencial, información clara al donante y tamizaje obligatorio de cada unidad (PSC-008).
Contaminación durante la punción
Puede invalidar la unidad.
Medidas de Control: Técnica aséptica, insumos estériles y control de vencimientos.
Falta de insumos para la extracción
Puede detener la atención.
Medidas de Control: Inventario con niveles mínimos y requisición oportuna (POE-CD-006).
7. Análisis y Evaluación de Oportunidades del Proceso
Fidelización de donantes voluntarios
Aumentar el número de donantes recurrentes.
Acciones Potenciales: Agenda de citas, recordatorios y reconocimiento a donantes.
Mejora de la experiencia del donante
Reducir tiempos de espera y mejorar la privacidad.
Acciones Potenciales: Revisión del flujo de atención y de los espacios de entrevista en cada sede.
Capacitación continua del personal
Fortalecer competencias de evaluación y extracción.
Acciones Potenciales: Plan anual de capacitación y evaluación de desempeño.
8. Documentación de Referencia
- Norma ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
- Ley General de Salud No. 42-01 (arts. 107 y 108) y Decreto No. 349-04 (Reglamento para la Habilitación y Funcionamiento de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión); ver DOC-018.
- POEs: POE-AD-001, POE-AD-002, POE-AD-003, POE-AD-004 y POE-AC-001.
- DES-003 y DES-005 (descripciones de cargo).
- Criterios de selección de donantes del MSP (Manual de Uso Clínico de Sangre y Derivados).
- PRO-005 (no conformidades y acciones correctivas) y PRO-002 (control de registros).
Historial de Versiones
| Versión | Fecha | Asiento | Aprueba |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original - elaborado para Banco de Sangre Esparta a partir del alcance certificado y de las funciones de los cargos | CEO |