El objetivo de este procedimiento es asegurar que todos los procesos de producción y prestación de servicios sean planificados, controlados y monitoreados de manera eficiente para garantizar la calidad, la seguridad, el cumplimiento y la satisfacción del cliente, conforme a los requisitos de la organización y a las normativas aplicables.
La organización implementa este procedimiento para establecer un sistema de control integral que abarque todos los aspectos de la producción y prestación de servicios, asegurando la excelencia operativa y el cumplimiento de los más altos estándares de calidad.
Este procedimiento aplica a todos los procesos de producción y prestación de servicios de la organización, incluyendo:
- Planificación y control de la producción.
- Control de la calidad de productos y servicios.
- Monitoreo y evaluación de riesgos en el entorno laboral.
- Garantía del cumplimiento legal y normativo durante el proceso productivo.
- Gestión de proveedores y cadena de suministro relacionada con la producción.
- Control de procesos de servicio posventa y atención al cliente.
La organización garantiza que este procedimiento cubre todas las actividades operativas, desde la recepción de materias primas hasta la entrega del producto o servicio final al cliente.
-
Producción
Actividad relacionada con la creación de productos o servicios ofrecidos por la organización. Incluye todos los procesos de transformación, fabricación, ensamblaje y preparación de productos terminados.
-
Prestación de Servicio
Actividad relacionada con la entrega de un servicio al cliente, incluyendo el servicio posventa. Comprende todas las interacciones con el cliente y la ejecución de servicios contratados.
-
Control de Producción
Conjunto de medidas para asegurar que los procesos de producción cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y cumplimiento. Incluye monitoreo, verificación y ajuste de procesos.
-
Calidad
Características de un producto o servicio que cumplen con los requisitos establecidos y las expectativas del cliente. La organización define criterios de calidad específicos para cada producto y servicio.
-
Seguridad y Salud
Medidas para proteger a los trabajadores de riesgos ocupacionales y garantizar un ambiente laboral seguro. Incluye prevención de accidentes, control de riesgos y promoción del bienestar laboral.
-
Cumplimiento
Aseguramiento de que todas las operaciones de producción y prestación de servicios cumplen con los requisitos legales, regulatorios y normativos aplicables.
| Responsable | Responsabilidad |
|---|---|
| Gerente General (Alta Dirección) | Aprobar las políticas de control de producción y servicios, y garantizar los recursos necesarios para su implementación. Establecer objetivos estratégicos y demostrar liderazgo en la gestión de calidad. |
| CSGC | Coordinar el control de la producción y servicios, asegurando que los procesos cumplan con los requisitos del SGC y de conformidad. Supervisar la implementación integral de los sistemas de gestión. |
| Encargada del Laboratorio | Controlar y monitorear los procesos de producción y servicios para garantizar la calidad, seguridad y conformidad con las normas. Gestionar los recursos operativos y optimizar los procesos productivos. |
| CSGC | Monitorear los procesos de producción y servicios, implementando acciones correctivas y preventivas para cumplir con los estándares de calidad. Realizar inspecciones, pruebas y auditorías de calidad. |
| Encargada del Laboratorio (bioseguridad) | Asegurar que los riesgos ocupacionales sean controlados y que el entorno de trabajo sea seguro para todos los colaboradores. Implementar y supervisar programas de seguridad y salud en el trabajo. |
| CSGC | Monitorear y controlar el cumplimiento de requisitos legales y normativos en las operaciones de producción y asegurar la conformidad regulatoria. |
La organización implementa los siguientes procedimientos para garantizar el control efectivo de todos los procesos de producción y prestación de servicios:
- Establecer objetivos claros de producción, considerando las necesidades del cliente y los requisitos de calidad, seguridad y cumplimiento.
- Planificar el proceso de producción o prestación de servicios, considerando los recursos necesarios (materiales, personal, equipos) y los plazos de entrega establecidos.
- Asegurar que los procesos se ejecuten dentro de los límites de calidad, seguridad y cumplimiento establecidos en las especificaciones técnicas y procedimientos operativos.
- Implementar sistemas de programación de producción que optimicen el uso de recursos y minimicen tiempos de inactividad.
- Desarrollar planes de contingencia para situaciones excepcionales que puedan afectar la producción o prestación de servicios.
- Implementar un sistema de control de calidad en todas las etapas del proceso, desde la recepción de materias primas hasta la entrega del producto o servicio final.
- Inspeccionar materias primas y productos terminados para asegurar que cumplan los requisitos de calidad establecidos en las especificaciones técnicas.
- Realizar pruebas y mediciones para verificar la conformidad con las especificaciones, utilizando equipos calibrados y métodos de ensayo validados.
- Monitorear continuamente la calidad durante el proceso de producción mediante puntos de control críticos y muestreos estadísticos.
- Documentar y analizar los resultados de las inspecciones de calidad para identificar tendencias y oportunidades de mejora.
- Identificar riesgos ocupacionales asociados a los procesos de producción y prestación de servicios mediante evaluaciones sistemáticas.
- Establecer medidas preventivas y correctivas para mitigar riesgos de seguridad y salud en el trabajo, priorizando aquellos con mayor potencial de daño.
- Implementar acciones para mejorar las condiciones de trabajo y garantizar la seguridad del personal.
- Capacitar al personal en procedimientos de trabajo seguro relevantes para sus funciones.
- Realizar simulacros y ejercicios periódicos para verificar la efectividad de los planes de emergencia y respuesta a incidentes.
- Monitorear los procesos mediante indicadores de desempeño como eficiencia de producción, calidad del servicio, nivel de satisfacción del cliente y cumplimiento de plazos.
- Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de las políticas, procedimientos y requisitos del SGC y normativos aplicables.
- Evaluar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas implementadas, verificando que hayan abordado las causas raíz de las no conformidades.
- Analizar datos de desempeño para identificar patrones, tendencias y oportunidades de mejora en los procesos productivos y de servicio.
- Implementar sistemas de medición y seguimiento que permitan la toma de decisiones basada en datos objetivos y evidencias.
- Acciones correctivas: Cuando se identifica un problema, se implementan acciones para corregirlo y evitar su recurrencia, incluyendo:
Investigación de la causa raíz del problema.Desarrollo e implementación de acciones correctivas específicas.Verificación de la efectividad de las acciones implementadas.Documentación de todo el proceso y lecciones aprendidas.
- Acciones preventivas: Implementar medidas basadas en el análisis de tendencias e historial de no conformidades para prevenir futuros problemas, incluyendo:
Análisis proactivo de datos de calidad, seguridad y cumplimiento.Identificación de riesgos potenciales antes de que se materialicen.Desarrollo e implementación de barreras preventivas.Revisión y actualización de procedimientos basada en mejores prácticas.
- Asegurar que los proveedores de materias primas o servicios cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y cumplimiento establecidos por la organización.
- Realizar auditorías a proveedores para verificar su conformidad con criterios de calidad, seguridad y cumplimiento, priorizando aquellos considerados críticos.
- Monitorear su capacidad para cumplir con los requisitos de producción y entrega, evaluando su desempeño periódicamente.
- Establecer acuerdos de nivel de servicio con proveedores clave que definan expectativas claras y métricas de desempeño.
- Desarrollar relaciones estratégicas con proveedores que compartan los valores de calidad, seguridad y cumplimiento de la organización.
- Verificar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables durante la producción o prestación del servicio, manteniendo un registro actualizado de requisitos legales.
- Asegurar que todos los productos y servicios entregados cumplan con los requisitos legales, incluyendo normas de seguridad laboral y de calidad específicas del sector.
- Realizar revisiones periódicas de cambios regulatorios que puedan afectar los procesos de producción y prestación de servicios.
- Implementar sistemas de alerta temprana para cambios normativos que requieran ajustes en los procesos operativos.
- Mantener documentación que evidencie el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios aplicables.
- Mantener registros de todos los procesos de control de producción, incluyendo planes, informes de calidad, inspecciones de seguridad, auditorías y acciones correctivas.
- Garantizar que toda la documentación esté accesible y organizada, conforme a los requisitos del SGC y las normas aplicables, implementando sistemas de gestión documental efectivos.
- Establecer períodos de retención para los diferentes tipos de registros, asegurando su disponibilidad para auditorías, análisis de tendencias y cumplimiento legal.
- Proteger la confidencialidad e integridad de los registros, especialmente aquellos que contienen información sensible o propiedad intelectual.
- Implementar sistemas de control de versiones para documentación crítica que aseguren que siempre se utilicen las versiones vigentes.
La organización monitorea el desempeño de los procesos de producción y prestación de servicios mediante los siguientes indicadores clave:
| Indicador | Descripción | Meta | Frecuencia de Medición |
|---|---|---|---|
| Eficiencia de Producción | Medir la cantidad producida en relación con el tiempo y recursos utilizados (productividad). | ≥ 95% | Semanal |
| Tasa de Defectos | Monitorear la cantidad de productos o servicios que no cumplen los estándares establecidos (PPM - Partes por Millón). | ≤ 500 PPM | Mensual |
| Satisfacción del Cliente | Evaluar la percepción del cliente sobre la calidad de los productos y servicios mediante encuestas e índices de satisfacción. | ≥ 90% | Trimestral |
| Seguridad en el Trabajo | Medir el número de accidentes o incidentes relacionados con la producción o servicios (tasa de frecuencia y severidad). | 0 accidentes graves | Mensual |
| Cumplimiento de Plazos | Porcentaje de productos o servicios entregados dentro de los plazos acordados con los clientes. | ≥ 98% | Semanal |
| Cumplimiento Normativo | Porcentaje de cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios aplicables a los procesos de producción y servicios. | 100% | Mensual |
- La Alta Dirección, junto con el equipo responsable del SGC, revisa periódicamente los resultados obtenidos e implementa mejoras continuas en los procesos de producción y prestación de servicios.
- Revisión de metas: Ajustar los objetivos de producción, calidad y seguridad de acuerdo con las nuevas exigencias del mercado, las mejores prácticas del sector y los resultados de las evaluaciones de desempeño.
- Análisis de tendencias: Evaluar datos históricos para identificar patrones y anticipar necesidades de ajuste en los procesos operativos.
- Implementación de mejoras: Desarrollar e implementar planes de mejora basados en los resultados de las revisiones, asignando recursos y responsabilidades claras.
- Seguimiento de mejoras: Monitorear la efectividad de las mejoras implementadas, realizando ajustes cuando sea necesario para alcanzar los objetivos establecidos.
- Comunicación de resultados: Informar a todas las partes interesadas sobre los resultados de las revisiones y las mejoras implementadas, fomentando una cultura de transparencia y mejora continua.
- Plan de Producción y Servicios - Documento que detalla la programación, recursos y objetivos de producción y servicios.
- Informe de Auditoría de Calidad - Resultados de auditorías internas y externas de los sistemas de calidad.
- Informe de Inspección de Seguridad - Documentación de inspecciones de seguridad realizadas en instalaciones y procesos.
- Documentación de Control de Proveedores - Evaluaciones, auditorías y registros de desempeño de proveedores.
- Registros de Acciones Correctivas y Preventivas - Evidencia de la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- PRO-001 - Procedimiento de Control de la Documentación del SGC.
- PRO-005 - Procedimiento de Control de Producto No Conforme.
- PRO-008 - Procedimiento de Auditorías Internas.
- PRO-026 - Procedimiento de Identificación y Trazabilidad.
- PRO-030 - Procedimiento de Preservación de Producto.
| Versión | Fecha | Asiento | Aprueba |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original | CEO |