Contenido
1. Objetivo
Establecer cómo se preparan y envían los reportes exigidos por el Ministerio de Salud Pública, en tiempo y con información verificada.
Nota: Los parámetros técnicos señalados (tiempos, frecuencias, rangos) se aplican conforme a la normativa vigente del MSP y a las especificaciones de los fabricantes.
2. Alcance
Aplica a todos los reportes que el banco de sangre debe enviar al MSP.
3. Responsables
Encargada del Laboratorio
Prepara, verifica y envía los reportes.
Gerente General
Revisa y firma cuando se requiera.
CSGC
Verifica el cumplimiento de los plazos.
4. Definiciones
- Reporte al MSP: Informe de actividades y resultados que la organización debe presentar a la autoridad de salud.
5. Materiales y equipos
- Formularios o formatos del MSP vigentes.
- Libros y registros del laboratorio.
- Calendario de reportes.
6. Procedimiento
Identificar los reportes exigidos: Mantener un calendario con el tipo de reporte, su contenido y el plazo, según la normativa y las instrucciones del MSP. El calendario se actualiza conforme a las instrucciones vigentes del MSP.
Compilar los datos: Extraer los datos de los libros y registros del período.
Verificar: Contrastar los datos con los registros de origen y corregir inconsistencias.
Revisar: Presentar el reporte a la Gerencia cuando corresponda.
Enviar: Enviar por el medio indicado por el MSP antes del vencimiento del plazo.
Conservar la constancia: Guardar copia del reporte y la constancia de envío o recepción.
Proteger los datos: Reportar los datos de donantes solo en la forma exigida y con tratamiento confidencial.
Seguimiento: Atender los requerimientos del MSP y registrar las respuestas.
7. Registros
- Calendario de reportes.
- Copia de cada reporte y constancia de envío.
- Registro de requerimientos del MSP.
8. Documentos de referencia
- Norma ISO 9001:2015: cláusulas 7.5 y 8.5.
- Decreto No. 349-04 y Ley No. 42-01 (DOC-018).
- PSC-008 (Laboratorio y Control de Calidad).
- DES-004.
Historial de Versiones
| Versión | Fecha | Asiento | Aprueba |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original - elaborado por el CSGC a partir de las funciones del cargo y de buenas prácticas del sector | CEO |