Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
Fecha de emisión:
01.12.2024
Elabora:
CSGC
Aprueba:
CEO
Versión:
000
Sangría mayor - Sistema de Gestión de la Calidad
Código: POE-AD-003
1. Objetivo

Establecer cómo se realiza la extracción de la unidad de sangre de forma segura para el donante y conservando la calidad de la unidad.

Nota: Los parámetros técnicos señalados (tiempos, frecuencias, rangos) se aplican conforme a la normativa vigente del MSP y a las especificaciones de los fabricantes.
2. Alcance

Aplica a todas las extracciones realizadas a donantes aptos en las sedes de Santiago de los Caballeros y La Romana.

3. Responsables
Encargada de Bioanálisis

Realiza la extracción, controla al donante durante el procedimiento y registra los datos.

Encargada del Laboratorio

Recibe la unidad y la identifica en el proceso de laboratorio.

4. Definiciones
  • Sangría mayor: Extracción de una unidad de sangre total del donante.
  • Reacción adversa: Efecto no deseado en el donante durante o después de la extracción.
5. Materiales y equipos
  • Bolsa de recolección con anticoagulante y fecha de vencimiento vigente.
  • Antiséptico, gasas y apósitos.
  • Guantes, torniquete o tensiómetro.
  • Sistema de mezcla y control de volumen de la unidad.
  • Contenedor de punzocortantes y de residuos biosanitarios.
6. Procedimiento
Preparar: Verificar que el donante fue declarado apto (POE-AD-001) y que la bolsa no está dañada ni vencida.
Identificar: Rotular la bolsa y los tubos con el código de donación y confirmar el nombre del donante antes de iniciar.
Higiene y protección: Lavar las manos y colocar guantes nuevos.
Preparar el sitio de punción: Seleccionar la vena, aplicar antiséptico según el método definido, dejar secar y no volver a palpar el sitio.
Realizar la punción: Puncionar con técnica aséptica y fijar la aguja; registrar la hora de inicio.
Controlar la extracción: Mezclar la unidad de forma suave y continua, vigilar el flujo, el volumen y el estado del donante. Si el flujo es insuficiente o el donante presenta síntomas, detener el procedimiento.
Finalizar: Detener la extracción al alcanzar el volumen definido, retirar la aguja, presionar el sitio y colocar el apósito.
Sellar y verificar: Sellar los segmentos de la bolsa y verificar volumen e identificación.
Atender reacciones: Ante cualquier reacción adversa, detener, atender al donante y registrar según el POE-AD-004.
Registrar y entregar: Registrar hora, volumen e incidencias y entregar la unidad al laboratorio con registro de custodia.
Eliminar residuos: Desechar el material en los contenedores correspondientes.
7. Registros
  • Libro de donaciones: código, hora de inicio y fin, volumen, observaciones.
  • Registro de reacciones adversas.
  • Registro de entrega de la unidad.
8. Documentos de referencia
  • Norma ISO 9001:2015: cláusulas 7.5 y 8.5.
  • Manual de Uso Clínico de Sangre y Derivados (MSP): volumen máximo de extracción.
  • POE-AD-001, POE-AD-002 y POE-AD-004.
  • DES-005 (Encargada de Bioanálisis).
Historial de Versiones
VersiónFechaAsientoAprueba
00001.12.2024Original - elaborado por el CSGC a partir de las funciones del cargo y de buenas prácticas del sectorCEO