Contenido
1. Objetivo
Establecer cómo se evalúa a cada donante antes de la extracción para proteger su salud y la seguridad del producto, aplicando los criterios de selección del Ministerio de Salud Pública (MSP).
Nota: Los parámetros técnicos señalados (tiempos, frecuencias, rangos) se aplican conforme a la normativa vigente del MSP y a las especificaciones de los fabricantes.
2. Alcance
Aplica a toda persona que se presente a donar en las sedes de Santiago de los Caballeros y La Romana, desde su ingreso al área de evaluación hasta la decisión de apto o diferido.
3. Responsables
Encargada de Bioanálisis
Realiza la entrevista y la evaluación, decide si el donante es apto o diferido y registra la decisión.
Secretaria General
Deriva al donante tras el ingreso (POE-AC-001).
Encargada del Laboratorio
Consulta los casos dudosos y valida los criterios de selección aplicados.
4. Definiciones
- Donante apto: Persona que cumple los criterios de selección y consiente la extracción.
- Donante diferido: Persona que no puede donar de forma temporal o permanente según los criterios del MSP.
- Donante de reposición: Persona que dona para reponer sangre utilizada por un paciente.
5. Materiales y equipos
- Formulario de entrevista y consentimiento informado.
- Tensiómetro, termómetro y balanza.
- Equipo para determinar hemoglobina o hematocrito.
- Registro de donantes diferidos.
- Área de entrevista que garantice confidencialidad.
6. Procedimiento
Recibir al donante: Confirmar su identidad con el documento y comprobar que el ingreso (POE-AC-001) está registrado.
Informar: Explicar el proceso, los riesgos y el derecho del donante a desistir en cualquier momento.
Entrevista confidencial: Aplicar el cuestionario de salud, antecedentes, conductas de riesgo, medicación, viajes, vacunas y enfermedades recientes. La información se trata de forma confidencial.
Medir parámetros: Registrar peso, presión arterial, pulso, temperatura y hemoglobina o hematocrito.
Aplicar los criterios de selección: Comparar los resultados con los criterios vigentes del MSP. Como referencia, el Manual de Uso Clínico de Sangre y Derivados del MSP menciona: edad de 18 a 65 años (con las autorizaciones indicadas para menores de 18 y mayores de 65), peso mayor de 120 libras en hombres y de 110 libras en mujeres, ausencia de fiebre o enfermedad en los 7 días previos, intervalo entre donaciones de 3 meses en hombres y 4 meses en mujeres, y los períodos de diferimiento por hepatitis viral, VIH, sífilis, malaria, dengue y otras causas. Se aplican siempre los valores vigentes del MSP.
Decidir: Declarar al donante apto o diferido. En caso de duda, consultar a la Encargada del Laboratorio. No se extrae sangre a un donante con criterios no cumplidos.
Obtener el consentimiento: Si es apto, obtener el consentimiento informado firmado.
Informar al donante diferido: Comunicar el motivo y el plazo de diferimiento de forma respetuosa y confidencial, y registrarlo.
Registrar y derivar: Completar el registro y derivar al donante apto a la toma de muestra y la sangría mayor (POE-AD-002 y POE-AD-003).
7. Registros
- Formulario de entrevista del donante.
- Consentimiento informado.
- Registro de donantes diferidos.
- Libro de donaciones.
8. Documentos de referencia
- Norma ISO 9001:2015: cláusulas 7.5 y 8.5.
- Manual de Uso Clínico de Sangre y Derivados (MSP): criterios de selección del donante.
- DOC-018 (Leyes aplicables).
- DES-005 (Encargada de Bioanálisis).
Historial de Versiones
| Versión | Fecha | Asiento | Aprueba |
|---|---|---|---|
| 000 | 01.12.2024 | Original - elaborado por el CSGC a partir de las funciones del cargo y de buenas prácticas del sector | CEO |