Sistema de Gestión de la Calidad
Fecha de emisión:
01.12.2024
Elabora:
CSGC
Aprueba:
CEO
Versión:
000
Mapa de Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad
Código: DOC-004
Modo lectura activo
Introducción
El presente Mapa de Procesos representa gráficamente la estructura, interrelaciones y secuencia de los procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la organización. Este mapa permite visualizar de manera clara y concisa cómo los procesos estratégicos, operativos y de soporte interactúan para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, así como para satisfacer las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Mapa de Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad
Mapa de Procesos
Figura 1: Representación gráfica del Mapa de Procesos del Sistema de Gestión de la Calidad mostrando los procesos estratégicos, operativos y de soporte, con sus entradas (requisitos legales, requisitos del cliente, otros requisitos) y salidas (cumplimiento, satisfacción).
El mapa ilustra la interconexión entre los procesos estratégicos, operativos y de soporte, mostrando cómo cada uno contribuye a la consecución de los objetivos del SGC. Los procesos reciben entradas (requisitos legales, requisitos del cliente, otros requisitos) y generan salidas (cumplimiento, satisfacción del cliente).
Leyenda y Tipos de Procesos
Procesos Estratégicos: Orientan y dirigen la organización hacia el cumplimiento de sus objetivos
Procesos Operativos: Generan valor para el cliente a través de productos y servicios
Procesos de Soporte: Apoyan la operación efectiva de los procesos estratégicos y operativos
Descripción de los Procesos
PROCESOS ESTRATÉGICOS
  • Gestión del Liderazgo (PSC-001)
  • Gestión de los Recursos (PSC-002)
  • Cumplimiento y Mejora (PCS-005)
Estos procesos definen la dirección estratégica de la organización, establecen políticas, objetivos y aseguran la disponibilidad de recursos para cumplir con los requisitos del cliente y las partes interesadas.
PROCESOS OPERATIVOS
  • Atención al Donante (PSC-007)
  • Laboratorio y Control de Calidad (PSC-008)
  • Componentes Sanguíneos, Reservas y Despacho (PSC-009)
Procesos que generan el producto y el servicio certificados: desde la atención al donante y la producción de componentes sanguíneos hasta su despacho.
PROCESOS DE SOPORTE
  • Administración y Talento Humano (PSC-010)
  • Gestión de Proveedores e Insumos (PSC-011)
  • Logística, Equipos e Instalaciones (PSC-012)
  • Gestión del Cliente (PCS-006)
Procesos que proporcionan administración, talento humano, insumos y proveedores, logística, equipos e instalaciones y atención al cliente necesarios para el funcionamiento efectivo de los procesos estratégicos y operativos.
Entradas del Sistema
El Sistema de Gestión de la Calidad procesa las siguientes entradas:
  • Requisitos legales y regulatorios aplicables
  • Requisitos y expectativas de donantes, pacientes y clientes
  • Otros requisitos de partes interesadas
  • Recursos disponibles (humanos, financieros, materiales)
  • Información de la demanda de componentes sanguíneos y de los reportes del MSP
Salidas del Sistema
Como resultado de la implementación efectiva del Sistema de Gestión de la Calidad, se obtienen las siguientes salidas:
  • Cumplimiento de requisitos legales y regulatorios
  • Satisfacción de donantes y clientes
  • Componentes sanguíneos seguros y trazables, que cumplen especificaciones
  • Mejora continua del desempeño organizacional
Interrelación entre Procesos
Los procesos del SGC están interconectados de manera que:
  • Los procesos estratégicos (Gestión del Liderazgo, Gestión de Recursos) establecen la dirección y proporcionan recursos para los procesos operativos
  • Los procesos operativos (Atención al Donante, Laboratorio y Control de Calidad, Componentes Sanguíneos, Reservas y Despacho) se encadenan desde el donante hasta el despacho y retroalimentan información para la mejora
  • Los procesos de apoyo (Administración y Talento Humano, Proveedores e Insumos, Logística, Equipos e Instalaciones) proporcionan las capacidades necesarias para todos los procesos
  • La Gestión del Cliente y el proceso de Cumplimiento y Mejora aseguran la alineación con las necesidades de donantes y clientes y la mejora continua
  • La Gestión de Proveedores e Insumos y la Logística aseguran el suministro de reactivos, materiales y el transporte para los procesos operativos
Historial de Versiones
Versión Fecha Asiento Aprueba
000 01.12.2024 Original CEO